MASCHERINA CHIRURGICA TIPO IIR – COMFORT

€ 3,50 IVA INCLUSA

Mascherine chirurgiche tipo IIR nel modello comfort, con elastico super soft, sono fresche ed ultraleggere, ipoallergeniche con elastici molto confortevoli e nasello perfettamente conformabile. Sono dispositivi medici di prevenzione destinate a limitare la trasmissione di agenti infettivi dal personale medico ai pazienti e viceversa, le mascherine forniscono una protezione nei confronti della diffusione dell’influenza sia bloccando le goccioline di secrezioni respiratorie emesse dalle persone malate che le indossano, sia impedendo che le medesime goccioline o altri fluidi biologici raggiungano le mucose di naso e bocca. Realizzate ai sensi del Regolamento UE 2017/745 conforme alla norma UNI EN ISO 13485:2016 Made in Italy.

COMFORT
ELASTICI EXTRA SOFT
Confezione da 50 pz.

CARATTERISTICHE

  • 3 strati di TNT
  • Leggera e confortevole per pelli sensibili
  • Dimensioni 175x95 mm.
  • Elastici extra soft.
  • Priva di lattice e fibra di vetro.
  • Stringinaso modellabile per massimo comfort.
  • Elevato potere filtrante e resistenza ai liquidi.
  • Modello adatto per uso ospedaliero, odontoiatrico, ambulatoriale e per le medicazioni.
  • Monouso.
  • Non sterile.
  • Resistente agli spruzzi

Dimensioni:

cm.9,5x17,5 chiusa (adattatore naso: 95 x 3 mm)Conformi a norme ISO 14683 e ISO 10993-1.

Stratigrafia del dispositivo medico

lato faccia: Tessuto Non Tessuto in polipropilene Spunbond (PP);
strato filtrante intermedio: Tessuto Non Tessuto in polipropilene Meltblown (PP);
Lato mondo: Non Tessuto in polipropilene Spunbond (PP).

Test di biocompatibilità

Svolti ai sensi della Norma UNI EN ISO 10993-1:2010 "Valutazione biologica dei dispositivi medici -Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio" o in alternativa fornire i risultati della valutazione della letteratura.

Di seguito dettaglio test di prova: Rilevato Limite

  • Citotossicità UNI EN 10993-5:2010: 0 0

Valutazione letteratura scientifica:

  • Irritazione cutanea e sensibilizzazione ai sensi della UNI EN ISO 10993-10
  • caratterizzazione chimica dei materiali UNI EN ISO 10993-18

Manutenzione
Non occorre essendo monouso.

Conservazione e manipolazione del dispositivo.
Conservare a temperatura ambiente senza esporre ad umidità o calore diretto. Manipolare con mani pulite, o se non possibile manipolarla per gli elastici.

Precauzione di utilizzo
Non utilizzare in caso il prodotto evidenzi difetti quali buchi, strappi o risulti scucito.