MASCHERINA CHIRURGICA TIPO IIR – CLASSIC BLACK

€ 3,50 IVA INCLUSA

Mascherine chirurgiche tipo IIR nel modello classic Black sono fresche ed ultraleggere, ipoallergeniche con elastici e nasello perfettamente conformabile. Sono dispositivi medici di prevenzione destinate a limitare la trasmissione di agenti infettivi dal personale medico ai pazienti e viceversa, le mascherine forniscono una protezione nei confronti della diffusione dell’influenza sia bloccando le goccioline di secrezioni respiratorie emesse dalle persone malate che le indossano, sia impedendo che le medesime goccioline o altri fluidi biologici raggiungano le mucose di naso e bocca. Realizzate ai sensi del Regolamento UE 2017/745 conforme alla norma UNI EN ISO 13485:2016 Made in Italy.

Confezione da 50 pz.

CARATTERISTICHE

  • 3 strati di TNT.
  • Leggera e confortevole per pelli sensibili.
  • Dimensioni 175x95 mm.
  • Priva di lattice e fibra di vetro.
  • Stringinaso modellabile per massimo comfort.
  • Elevato potere filtrante e resistenza ai liquidi.
  • Modello adatto per uso ospedaliero, odontoiatrico, ambulatoriale e per le medicazioni.

Dimensioni:

cm.9,5x17,5 chiusa (adattatore naso: 95 x 3 mm)Conformi a norme ISO 14683 e ISO 10993-1. Stratigrafia del dispositivo medico
lato faccia: Tessuto Non Tessuto in polipropilene Spunbond (PP);
strato filtrante intermedio: Tessuto Non Tessuto in polipropilene Meltblown (PP);
Lato mondo: Non Tessuto in polipropilene Spunbond (PP).

Test di biocompatibilità:

Svolti ai sensi della Norma UNI EN ISO 10993-1:2010 "Valutazione biologica dei dispositivi medici -Parte 1: Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione del rischio" o in alternativa fornire i risultati della valutazione della letteratura.

Di seguito dettaglio test di prova: Rilevato Limite
• Citotossicità UNI EN 10993-5:2010: 0 0

Valutazione letteratura scientifica:
• Irritazione cutanea e sensibilizzazione ai sensi della UNI EN ISO 10993-10
• caratterizzazione chimica dei materiali UNI EN ISO 10993-19

Manutenzione

Non occorre essendo monouso.

Conservazione e manipolazione del dispositivo

Conservare a temperatura ambiente senza esporre ad umidità o calore diretto. Manipolare con mani pulite, o se non possibile manipolarla per gli elastici.

Precauzione di utilizzo

Non utilizzare in caso il prodotto evidenzi difetti quali buchi, strappi o risulti scucito.